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太原办理医疗经营许可证需要多少钱

代码:299692722 时间:2020-04-23,14:17:25

来源:个人

价格:1000元

秦泽晖  

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山西 - 太原市 - 太原市小店区南中环火炬大厦C座1813

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补充说明

太原办理医疗经营许可证需要多少钱

医疗经营许可证申请要求:
1、有相适应的经营范围与经营规模,
2、有经营场所的前提,还要具备贮存场所,可以委托第三方物流储运不用设立库房;
3、有关于医疗器械相应的质量管理制度,必须必备专业的指导、技术培训、售后服务的能力,或者按照约定由机构提供技术支持;
4、经营医疗要求由计算机管理系统,保证经营产品可以持续追溯;
医疗器械经营许可证申请材料:
1、第二类医疗经营备案表/医疗经营许可申请表;
2、营业执照复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件,
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
办理流程:
1.取得医疗产品注册证
2.食药局网登
3.提交纸质资料
4.食药局进行文件审核
5.现场核查
6.取得《医疗生产许可证》



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